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使用上の注意改訂情報 (19/02/12 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】 ニボルマブ(遺伝子組換え)(オプジーボ[注])



【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の免疫性血小板減少性紫斑病に関する記載を

  「重篤な血液障害
  免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、無顆粒球症等の重篤な血液障害
  あらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には
  投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、

  「血球貪食症候群:
  血球貪食症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
  認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/02/12)より抜粋(製品例追記)


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