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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、初
期症状(呼吸困難、咳嗽、発熱等)の確認及び胸部X線検査の実施等、患
者の状態を十分に観察すること。また、必要に応じて、胸部CT、血清マー
カー等の検査を実施すること。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「間質性肺疾患:
間質性肺疾患があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、
異常が認められた場合には、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行
うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/02/12)より抜粋(製品例追記)
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