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使用上の注意改訂情報 (19/03/19 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】添加剤としてソルビトールを含有する製剤(静注用)(該当各製品)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

  「遺伝性果糖不耐症の患者〔本剤の添加剤D-ソルビトール※が体内で代謝さ
  れて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発
  されるおそれがある。〕


を追記する。

※「D-ソルビトール」について、現行の添付文書に「ソルビトール」の記載があ
 る品目は、「ソルビトール」とする。

(注)患者向医薬品ガイドについて、既存のものがある場合には更新すること。
   既存のものがない場合には、添付文書届出以降にPMDAから作成要否を連絡
   するため、作成が必要な医薬品は適切に対応すること。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/03/19)より抜粋(製品例追記)


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