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【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】
太文字は変更箇所
現行 改訂案 副作用
重大な副作用
（新設）副作用
重大な副作用
重度の下痢、嘔吐：
重度の下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至った例も報告されている。【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】
太文字は変更箇所
現行 改訂案 11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）11. 副作用
11.1 重大な副作用
重度の下痢、嘔吐重度の下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至った例も報告されている。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/05/09)より抜粋（製品例追記）
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