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使用上の注意改訂情報 (19/07/09 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【薬効分類】 114 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】 トラマドール塩酸塩(経口剤)(トラマール)
        トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(トラムセット)


【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】

太文字は変更箇所
現行 改訂案
禁忌
(新設)

重要な基本的注意
重篤な呼吸抑制があらわれるおそれがあるので、12歳未満の小児には投与しないこと。
禁忌
12歳未満の小児

重要な基本的注意
(削除)


【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂(新記載要領)】

太文字は変更箇所
現行 改訂案
2. 禁忌
(新設)
2. 禁忌
12歳未満の小児

 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/07/09)より抜粋(製品例追記)


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