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使用上の注意改訂情報 (2019/08/22 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【薬効分類】 116 抗パーキンソン剤
        119 その他の中枢神経系用薬
【医薬品名】 プラミペキソール塩酸塩水和物(普通錠、OD錠)(ビ・シフロール)


【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】

太文字は変更箇所
現行 改訂案
重要な基本的注意
パーキンソン病患者において、本剤の急激な減量又は中止により、悪性症候群を誘発することがあるので、減量・中止が必要な場合は漸減すること。
なお、特発性レストレスレッグス症候群患者においては、パーキンソン病患者よりも用量が低いため、漸減しなくてもよい。





副作用
その他の副作用
(新設)
重要な基本的注意
パーキンソン病患者において、本剤の減量、中止が必要な場合は、漸減すること。急激な減量又は中止により、悪性症候群を誘発することがある。また、ドパミン受容体作動薬の急激な減量又は中止により、薬剤離脱症候群(無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛等の症状を特徴とする)があらわれることがある。
なお、特発性レストレスレッグス症候群患者においては、パーキンソン病患者よりも用量が低いため、漸減しなくてもよい。

副作用
その他の副作用
薬剤離脱症候群(無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛等)
※異常が認められた場合には、投与再開又は減量前の投与量に戻すなど、適切な処置を行うこと。

 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2019/08/22)より抜粋(製品例追記)


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