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使用上の注意改訂情報 (2019/09/24 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【薬効分類】 624 合成抗菌剤
【医薬品名】 トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)


【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】

太文字は変更箇所
現行 改訂案
副作用
重大な副作用
(新設)
副作用
重大な副作用
末梢神経障害:
末梢神経障害があらわれることがあるので、しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害:
アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


精神症状:
幻覚、せん妄等の精神症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

 


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2019/09/24)より抜粋(製品例追記)


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