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【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂(新記載要領)】
太文字は変更箇所
現行 改訂案 11.副作用
11.1重大な副作用
(新設)11.副作用
11.1重大な副作用
うっ血性心不全、左室駆出率低下註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2019/12/03)より抜粋(製品例追記)
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