|
|
|||||||||||
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂(旧記載要領)】
太文字は変更箇所
現行 改訂案 副作用
重大な副作用
(新設)副作用
重大な副作用
無菌性髄膜炎:
項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐又は意識障害等の症状を伴う無菌性髄膜炎があらわれることがある。なお、本剤投与後数時間で発症した例も報告されている。
【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂(新記載要領)】太文字は変更箇所
現行 改訂案 11. 重大な副作用
(新設)11. 重大な副作用
無菌性髄膜炎:
項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐又は意識障害等の症状を伴う無菌性髄膜炎があらわれることがある。なお、本剤投与後数時間で発症した例も報告されている。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2020/02/25)より抜粋(製品例追記)
前へ← →次へ
↓スポンサーも訪れて下さいネ | 投げ銭してネ ! | |
![]() |
||
おくすり110番 |