【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
太文字は変更箇所
| 現行 |
改訂案 |
その他の注意
（新設） |
その他の注意
国内の医療情報データベースを用いた疫学調査において、本剤の投与後に血小板減少（5.0×104/μL未満）のリスクが増加したとの報告がある。 |
【参考】MID-NET®を用いた調査結果の概要（G-CSF製剤と血小板減少との関連に関する薬剤疫学調査）
【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】
太文字は変更箇所
| 現行 |
改訂案 |
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
（新設） |
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
国内の医療情報データベースを用いた疫学調査において、本剤の投与後に血小板減少（5.0×104/μL未満）のリスクが増加したとの報告がある。 |
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【参考】MID-NET®を用いた調査結果の概要（G-CSF製剤と血小板減少との関連に関する薬剤疫学調査）
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2020/03/31)より抜粋（製品例追記）
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