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使用上の注意改訂情報 (2020/03/31 指示分) index へ戻る | 前へ 

【薬効分類】 625 抗ウイルス剤
【医薬品名】 バロキサビルマルボキシル(ゾフルーザ)


【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】

太文字は変更箇所 
現行 改訂案
副作用
重大な副作用
(新設)
副作用
重大な副作用
虚血性大腸炎:
虚血性大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、下痢、血便等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。


【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂(新記載要領)】

太文字は変更箇所  
現行 改訂案
11. 副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
11. 副作用
11.1 重大な副作用
虚血性大腸炎
腹痛、下痢、血便等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。



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