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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症に関する記載を
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/04/27)より抜粋(製品例付記)
「血小板減少、無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症:
血小板減少、無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」と改め、
「横紋筋融解症:
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
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