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5.【医薬品名】コハク酸ソリフェナシン(ベシケア)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

QT延長、心室頻拍、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈:
QT延長、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/09/28)より抜粋(製品例付記)


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