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7.【医薬品名】アダリムマブ（遺伝子組換え）（ヒュミラ（注））

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全：
劇症肝炎、著しいAST(GOT)、ALT(GPT)等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがあるので、十分に観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、これらの中にはＢ型肝炎ウイルスの再活性化によるものが含まれていた。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/09/28)より抜粋（製品例付記）


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