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30.【医薬品名】ミリプラチン水和物（ミリプラ（注））

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項の肝機能障害に関する記載を

「肝機能障害、肝不全：
本剤投与直後にAST(GOT)、ALT(GPT)、ビリルビン、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。また、肝不全に至ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。」

と改め、

「肝・胆道障害：
胆汁性嚢胞等の肝・胆道障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/09/28)より抜粋（製品例付記）


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