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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の脳神経症状に関する記載を
「可逆性後白質脳症症候群等の脳神経症状:
可逆性後白質脳症症候群(症状:痙攣発作、頭痛、精神症状、視覚障害、高血圧等)があらわれることがある。また、本剤の治療終了後6か月までの間に、失明、難聴等の視聴覚障害、感覚障害、顔面神経麻痺等の脳神経障害が報告されている。患者の状態を十分に観察し、このような症状があらわれた場合は投与を中止し、適切な処置を行うこと。」と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/09/28)より抜粋(製品例付記)
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