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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［慎重投与］の項に
「低出生体重児、早産児」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「副腎クリーゼ：
副腎皮質機能不全、脳下垂体機能不全のある患者では、副腎クリーゼがあらわれることがあるので、副腎皮質機能不全の改善（副腎皮質ホルモンの補充）を十分にはかってから投与すること。全身倦怠感、血圧低下、尿量低下、呼吸困難等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」
「晩期循環不全：
低出生体重児や早産児では、晩期循環不全があらわれることがある。特に極低出生体重児や超早産児で起こりやすく、また、本剤の投与後早期に起こりやすいので、観察を十分に行い、血圧低下、尿量低下、血清ナトリウム低下等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」を追記し、［小児等への投与］の項を新たに設け、
「低出生体重児、早産児のうち、特に極低出生体重児や超早産児では、晩期循環不全を起こしやすく、また、本剤の投与後早期に起こりやすいので、児の状態（血圧、尿量、血清ナトリウム値等）を観察しながら慎重に投与すること。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/02/15)より抜粋（製品例付記）
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