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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［効能・効果に関連する使用上の注意］の項に
「本剤は他に適切な治療法がない場合にのみ使用し、本剤の投与はできる限り短期間とすること。」
を追記し、［重要な基本的注意］の項の体脂肪の再分布/蓄積に関する記載を
「抗HIV薬の使用により、体脂肪の再分布/蓄積があらわれることがある。本剤は、他のヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（テノホビル、アバカビル）に比べ脂肪組織萎縮症や後天性リポジストロフィーの発現が多く、その発現と重症度は投与期間に相関しているとの報告がある。また、一旦発症すると本剤から他のヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（テノホビル、アバカビル）に切り替えても改善しない場合があるので、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを十分に勘案し、代替の抗HIV薬を慎重に検討すること。また、体脂肪の再分布/蓄積の徴候を判定するための検査を行うなど、脂肪組織萎縮症や後天性リポジストロフィーの徴候に十分注意するとともに、身体状態の変化について定期的に問診すること。」
と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/03/22)より抜粋（製品例付記）
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