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13.【医薬品名】カナキヌマブ(遺伝子組換え)(イラリス[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

本剤投与により好中球減少があらわれることがあるので、初回投与前、概ね投与1ヵ月後、及びその後本剤投与中は定期的に好中球数を測定すること。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

好中球減少:
好中球減少があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/04/24)より抜粋(製品例付記)


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