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37.【医薬品名】経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン(ロタリックス)


【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。

[用法・用量に関連する接種上の注意]の項の接種対象者・接種時期に関する記載を

「接種対象者・接種時期:
生後6週から初回接種を開始し、少なくとも4週間の間隔をおいて2回目の接種を完了する。遅くとも生後24週までには接種を完了させること。また、早期産児においても同様に接種することができる。
なお、初回接種は生後14週6日までに行うことが推奨されている。

と改める。

〈参考〉CDC:MMWR Recomm.Rep. 2009;58(RR-2):1-25


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/04/24)より抜粋(製品例付記)


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