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38.【医薬品名】5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン(ロタテック)


【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。

[用法・用量に関連する接種上の注意]の項の接種対象者・接種時期に関する記載を

「接種対象者・接種時期:
本剤は生後6〜32週の間にある乳児に経口接種する。初回接種は6週齢以上とし、4週以上の間隔をおいて32週齢までに3回経口接種を行う。また早産児においても同様に接種することができる。
なお、初回接種は生後14週6日までに行うことが推奨されている。

と改める。

〈参考〉CDC:MMWR Recomm.Rep. 2009;58(RR-2):1-25


かぜ薬
解熱鎮痛薬

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/04/24)より抜粋(製品例付記)


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