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10.【医薬品名】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の急性腎不全に関する記載を

「急性腎不全、ネフローゼ症候群
急性腎不全、ネフローゼ症候群等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、

涙道閉塞:
涙道閉塞があらわれ、外科的処置に至った例が報告されている。流涙等の症状があらわれた場合には、眼科的検査を実施するなど適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/09/25)より抜粋(製品例付記)


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