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11.【医薬品名】テラプレビル(テラビック)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の血液障害に関する記載を

「血液障害(汎血球減少、無顆粒球症、好中球減少、血小板減少、白血球減少):
高度な血球減少が報告されているので、定期的に臨床検査(血液検査等)を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常の程度が著しい場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/09/25)より抜粋(製品例付記)


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