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13.【医薬品名】ジクロフェナクナトリウム含有製剤(外皮用剤)(一般用医薬品・該当薬品)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

ショック(アナフィラキシー):
使用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。

を追記する。




註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/09/25)より抜粋(製品例付記)


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