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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「抗リウマチ生物製剤を投与されたB型肝炎ウイルスキャリアの患者において、B型肝炎ウイルスの再活性化が報告されている。B型肝炎ウイルスキャリアの患者に本剤を投与する場合は、肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意すること。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/09/25)より抜粋(製品例付記)
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