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使用上の注意改訂情報 (13/09/17 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

7.【医薬品名】フォンダパリヌクスナトリウム(アリクストラ[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

本剤の注射針カバーは天然ゴムラテックスを含み、アレルギー反応を起こすことがあるので、投与に際し、問診を行うこと。また、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

ショック、アナフィラキシー:
ショック、アナフィラキシー(血圧低下、頻脈、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/09/17)より抜粋(製品例付記)


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