【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 [効能・効果に関連する使用上の注意]の項の 「KRAS遺伝子変異を示す患者での有効性は確立していない。」 を削除し、 「RAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を 行うこと。」 を追記する。 註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (15/04/01)より抜粋(製品例追記) 前へ←
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 [効能・効果に関連する使用上の注意]の項の 「KRAS遺伝子変異を示す患者での有効性は確立していない。」 を削除し、 「RAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を 行うこと。」 を追記する。