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使用上の注意改訂情報 (18/04/19 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】クラドリビン(ロイスタチン[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「進行性多巣性白質脳症(PML):
     進行性多巣性白質脳症(PML)があらわれることがあるので、本剤の治
     療期間中及び治療終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認
     知障害、麻痺症状(片麻痺、四肢麻痺)、言語障害、視覚障害等の症状
     があらわれた場合は、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うと
     ともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。


を追記する。

   (注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/04/19)より抜粋(製品例追記)


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