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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「進行性多巣性白質脳症(PML):
進行性多巣性白質脳症(PML)があらわれることがあるので、本剤の治
療期間中及び治療終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認
知障害、麻痺症状(片麻痺、四肢麻痺)、言語障害、視覚障害等の症状
があらわれた場合は、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うと
ともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/04/19)より抜粋(製品例追記)
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