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使用上の注意改訂情報 (18/09/18 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】ドルテグラビルナトリウム(テビケイ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項のトランスアミナーゼ上昇又は増悪に関する記載を

    「肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行う
      等、観察を十分に行うこと。なお、臨床試験において、
B型及びC型肝炎ウ
      イルス重複感染患者では、トランスアミナーゼ上昇又は増悪の発現頻度が
      非重複感染患者より高かった。」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項に

    「肝機能障害、黄疸:
      AST、ALT、ビリルビンの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれること
      があるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置
      を行うこと。


を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/09/18)より抜粋(製品例追記)


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