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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「進行性多巣性白質脳症(PML):
進行性多巣性白質脳症(PML)があらわれることがあるので、本剤投与中
及び投与終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺
症状(片麻痺、四肢麻痺)、言語障害等の症状があらわれた場合は、MRI
による画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な
処置を行うこと。」
を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/01/10)より抜粋(製品例追記)
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