【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】
太文字は変更箇所
| 現行 |
改訂案 |
慎重投与
（新設）
副作用
重大な副作用
（新設）
|
慎重投与
結核の感染又は既往を有する患者
副作用
重大な副作用
結核：
結核を発症することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。 |
【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】
太文字は変更箇所
| 現行 |
改訂案 |
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
（新設）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設） |
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
結核の感染又は既往を有する患者
11. 副作用
11.1 重大な副作用
結核 |
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/06/04)より抜粋（製品例追記）
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