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【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂(旧記載要領)】
太文字は変更箇所
現行 改訂案 慎重投与
(新設)
副作用
重大な副作用
(新設)慎重投与
結核の感染又は既往を有する患者
副作用
重大な副作用
結核:
結核を発症することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与中止等の適切な処置を行うこと。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (19/06/04)より抜粋(製品例追記)
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