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【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】太文字は変更箇所
現行 改訂案 副作用
重大な副作用
アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害
症状：腱周辺の痛み、浮腫
60歳以上の患者、コルチコステロイド剤を併用している患者、臓器移植の既往のある患者であらわれやすい。
（新設）副作用
重大な副作用
アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害
アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害があらわれることがあるので、腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。臓器移植の既往のある患者であらわれやすい。
末梢神経障害
末梢神経障害があらわれることがあるので、しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2019/09/24)より抜粋（製品例追記）
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