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使用上の注意改訂情報 (2019/10/29-1 指示分) index へ戻る | 次へ

【薬効分類】 232 消化性潰瘍用剤
【医薬品名】 ボノプラザンフマル酸塩(タケキャブ)


【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】

太文字は変更箇所
現行 改訂案
副作用
重大な副作用
(新設)
副作用
重大な副作用
汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。


【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂(新記載要領)】

太文字は変更箇所
現行 改訂案
11. 副作用
11.1 重大な副作用
〈効能共通〉
(新設)
11. 副作用
11.1 重大な副作用
〈効能共通〉
汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少

 

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2019/10/29-1)より抜粋(製品例追記)


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