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【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】
太文字は変更箇所
現行 改訂案 副作用
重大な副作用
（新設）
重大な副作用
ウェルニッケ脳症：
ウェルニッケ脳症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、意識障害、運動失調、眼球運動障害等の症状が認められた場合には、ビタミンB1の測定、MRIによる画像診断等を行うとともに、ビタミンB1の投与、本剤の中止等の適切な処置を行うこと。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (2020/02/25)より抜粋（製品例追記）
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