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使用上の注意改訂情報 (18/10/16 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

【医薬品名】クロフィブラート(クロフィブラート(アモトリール))


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[原則禁忌]の項の

   「腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に、本剤とHMG-CoA還
    元酵素阻害薬を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合
    にのみ併用すること。」

を削除し、[慎重投与]の項に

    「HMG-CoA還元酵素阻害薬(プラバスタチンナトリウム、シンバスタチン、フ
     ルバスタチンナトリウム等)を投与中の患者


を追記し、[重要な基本的注意]の項に

     「腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者に、本剤とHMG-CoA還
      元酵素阻害薬を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合
      にのみ併用すること。急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれや
      すい。やむを得ず併用する場合には、本剤を少量から投与開始するととも
      に、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状(筋肉痛、脱力感)の発現、
      CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇
      等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること。


を追記し、[相互作用]の「原則併用禁忌」の項の

     「HMG-CoA還元酵素阻害薬(プラバスタチンナトリウム、シンバスタチン、フ
       ルバスタチンナトリウム等)」

を削除し、「併用注意」の項に

    「HMG-CoA還元酵素阻害薬(プラバスタチンナトリウム、シンバスタチン、フ
      ルバスタチンナトリウム等)


を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (18/10/16)より抜粋(製品例追記)


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