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薬価基準収載 2021
Top(薬価サーチ)Topics/薬価収載薬価基準収載 2020

薬価は収載時点のものです(改訂されても変更しません)。詳細又は正確な情報は、官報、添付文書等でご確認ください。
関係者向け情報となっております。一般の方はその旨ご了解ください。

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  薬価基準収載
2021/08/11(適用12日)
厚労省告示305号 新薬、後発品等 24成分44品目
【内用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
1 アレンドロン酸錠35mg「NIG」 35mg1錠 144 日医工岐阜 アレンドロン酸ナトリウム 399/他の代謝性医薬 骨粗鬆症 後発品(先発:フォサマック、ボナロン)
2 アレンドロン酸錠5mg「NIG」 5mg1錠 23.5
3 エブリスディドライシロップ60mg 60mg1瓶 974,463.7 中外 リスジプラム 119/他の中枢神経系用薬

脊髄性筋萎縮症

脊髄性筋萎縮症治療薬。SMN2スプライシング修飾薬。運動神経の維持に重要なSMN(survival motor neuron)タンパクレベルを増加・維持する。乳児から成人のI〜III型 脊髄性筋萎縮症に有効。在宅治療が可能な初の経口薬であり、服薬負担軽減が期待される。希少疾病用医薬品。
4 タズベリク錠200mg 200mg1錠 3,004.6 エーザイ タゼメトスタット臭化水素酸塩 429/その他の腫瘍用薬

再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫(標準的な治療が困難な場合に限る)

抗悪性腫瘍薬。EZH2(Enhancer of Zeste Homolog 2)阻害薬。腫瘍増殖にかかわるメチル基転移酵素‘EZH2’のメチル化活性を阻害。難治性の濾胞性リンパ腫における新たな治療選択枝。少なくとも2つの標準的な治療が無効又は治療後再発;した症例を対象とする。8月16日発売
5 ツイミーグ錠500mg 500mg1錠 34.4 大日本住友 イメグリミン塩酸塩 396/糖尿病用剤 2型糖尿病 2型糖尿病治療薬。新しいクラスの経口血糖降下薬。ミトコンドリアへの作用を介して、グルコース濃度依存的なインスリン分泌を促す膵作用と、肝臓・骨格筋での糖代謝を改善する膵外作用(糖新生抑制・糖取込み能改善)により血糖降下作用を示すと考えられている。既存のビグアナイド系薬剤と一部の構造が共通。作用機序も一部共通する可能性があり、メトホルミン併用時は消化器症状等に注意。9月16日発売
6 ハイヤスタ錠10mg 10mg1錠 20,030.5 Meiji - Huya ツシジノスタット 429/その他の腫瘍用薬

再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫

抗悪性腫瘍薬。 ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害薬。ヒストン等の脱アセチル化が阻害され、細胞周期停止及びアポトーシス誘導が生じることにより、腫瘍増殖が抑制される。エピジェネティックな作用を有するイムノモジュレーターとされ、非臨床試験結果から遺伝子発現の制御を介して腫瘍細胞の増殖を抑制することが示唆され、また免疫調節作用も期待される。奏効率30.4%(7/23例)(国内第IIb相試験)。希少疾病用医薬品。
7 ベリキューボ錠10mg 10mg1錠 403.8 バイエル ベルイシグアト 219/他の循環器官用薬 慢性心不全
ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。
慢性心不全治療薬。新たな作用機序を有する可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬。一酸化窒素(NO)-グアニル酸シクラーゼ(sGC)-環状グアノシン一リン酸(cGMP)経路を特異的に回復させ、細胞内cGMPの産生レベルを高めることにより、慢性心不全の進行を抑制。選択的かつ特異的にNO受容体であるsGCに結合し、sGCを直接刺激する作用と、内因性NOに対するsGCの感受性を高める作用の二つの機序をもつ。左室駆出率の低下した慢性心不全に対し標準治療(RAAS阻害薬やβ遮断薬等)に上乗せして使用。9月15日発売
8 ベリキューボ錠2.5mg 2.5mg1錠 131.5
9 ベリキューボ錠5mg 5mg1錠 230.4
10 ミノドロン酸錠1mg「NIG」 1mg1錠 31.6 日医工岐阜 ミノドロン酸 399/他の代謝性医薬 骨粗鬆症 後発品(先発:ボノテオ、リカルボン)
11 ミノドロン酸錠50mg「NIG」 50mg1錠 816.9
【注射】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
12 アイモビーグ皮下注70mgペン 70mg1mL1キット 41,356 アムジェン エレヌマブ(遺伝子組換え) 119/他の中枢神経系用薬 片頭痛発作の発症抑制

片頭痛発作発症抑制薬。ヒト抗CGRP受容体モノクローナル抗体製剤(ヒトIgG2モノクローナル抗体)。末梢神経系で片頭痛発作に関与するカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP:Calcitonin Gene-related Peptide)受容体に直接作用し、そのシグナルの伝達を阻害。プラセボと比べ月間片頭痛日数が平均1.6日ほど減少。4週間に1回皮下投与。便秘に注意。8月12日発売

13 アジョビ皮下注225mgシリンジ 225mg1.5mL1筒 41,356 大塚 フレマネズマブ(遺伝子組換え) 119/他の中枢神経系用薬 片頭痛発作の発症抑制 片頭痛発作発症抑制薬。ヒト抗CGRP受容体モノクローナル抗体製剤(ヒトIgG2モノクローナル抗体)。末梢神経系で片頭痛発作に関与するカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP:Calcitonin Gene-related Peptide)受容体に直接作用し、そのシグナル伝達を阻害。プラセボと比べ月間片頭痛日数(中等度以上)が平均1.7日ほど減少。4週間に1回225mgを、又は12週間に1回675mgを皮下投与。8月30日発売
14 ウパシタ静注透析用25μgシリンジ 25μg1mL1筒 976 三和化学 ウパシカルセトナトリウム水和物 399/他の代謝性医薬 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬。CaSR作動薬(カルシウム受容体作動薬)。経口薬のシナカルセト(レグパラ)と比べ上部消化管障害の発現頻度が軽減。エテルカルセチド(パーサビブ)と同様に透析終了時に透析回路より投与。8月20日発売
15 ウパシタ静注透析用50μgシリンジ 50μg1mL1筒 1,392
16 ウパシタ静注透析用100μgシリンジ 100μg1mL1筒 2,007
17 ウパシタ静注透析用150μgシリンジ 150μg1mL1筒 2,494
18 ウパシタ静注透析用200μgシリンジ 200μg1mL1筒 2,914
19 ウパシタ静注透析用250μgシリンジ 250μg1mL1筒 3,291
20 ウパシタ静注透析用300μgシリンジ 300μg1mL1筒 3,635
21 ギブラーリ皮下注189mg 189mg1mL1瓶 5006,201 Alnylamn ギボシランナトリウム
 

急性肝性ポルフィリン症

急性肝性ポルフィリン症治療薬。5’-アミノレブリン酸合成酵素1(ALAS1)を標的とする低分子干渉リボ核酸(siRNA)。肝細胞内でsiRNAによりALAS1mRNAの分解が誘導され、肝臓でALAS1が減少することで、神経毒性物質であるアミノレブリン酸(ALA)及びポルフォビリノーゲン(PBG)も減少。希少疾病用医薬。
22 ゲムシタビン点滴静注用1g「NIG」 1g1瓶 6,190 日医工岐阜 ゲムシタビン塩酸塩 422/代謝拮抗剤 非小細胞肺癌、その他(詳細省略) 後発品(先発:ジェムザール)
23 ゲムシタビン点滴静注用200mg「NIG」 200mg1瓶 1,286
24 ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「NIG」 4mg5mL1瓶 8,571 日医工岐阜 ゾレドロン酸水和物 399/他の代謝性医薬 悪性腫瘍による高カルシウム血症、多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 後発品(先発:ゾメタ、リクラスト)
25 デリタクト注 1mL1瓶 1431,918 第一三共 テセルパツレブ 490/ 悪性神経膠腫 がん治療用ウイルスG47Δ製品。悪性神経膠腫の治療を目的として、世界で初めて承認されたがん治療用ウイルス。がん細胞でのみ増殖可能となるよう設計された人為的三重変異を有する増殖型遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型(第三世代がん治療用単純ヘルペスウイルス1型)。腫瘍細胞で選択的に複製、その過程で感染細胞を破壊する殺細胞作用と、特異的な抗腫瘍免疫が惹起され、免疫を介して抗腫瘍効果を発揮。希少疾病用再生医療等製品。
26 ドパミン塩酸塩点滴静注液200mg「NIG」 200mg10mL1管 132 日医工岐阜 ドパミン塩酸塩 211/強心剤 急性循環不全(詳細省略) 後発品(先発:イノバン)
27 ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」 0.1%200mL1袋 845
28 ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」 0.3%200mL1袋 1,233
29 フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NIG」 150μg0.6mL1筒 4,679 日医工岐阜 フィルグラスチム(遺伝子組換え) 339/他の血液,体液用薬 造血幹細胞の末梢血中への動員、がん化学療法による好中球減少症、その他(詳細省略) 後続品(先発:グラン)
30 フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」 300μg0.7mL1筒 7,507
31 フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NIG」 75μg0.3mL1筒 2,894
32 ベクルリー点滴静注用100mg 100mg1瓶 63,342 ギリアド レムデシビル 625/抗ウイルス剤 SARS-CoV-2による感染症 抗ウイルス薬。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬。アデノシンヌクレオシド類似体。活性代謝物はアデノシン三リン酸(ATP)の類似体として、SARS-CoV-2 RNA依存性RNAポリメラーゼによって新たに合成されるRNA鎖に天然基質ATPと競合して取り込まれ、ウイルスの複製におけるRNA鎖の伸長反応を取り込みから少し遅れて停止させる。肺炎がある患者が対象。特例承認医薬品。10月を目途に一般流通を開始する予定。
33 ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ10mL「NIG」 1,000単位10mL1筒 114 日医工岐阜 ヘパリンナトリウム 333/血液凝固阻止剤 静脈内留置ルート内の血液凝固の防止 後発品(先行:ヘパフラッシュ)
34 ヘパリンNaロック用100単位/mLシリンジ5mL「NIG」 500単位5mL1筒 110
35 ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ10mL「NIG」 100単位10mL1筒 90
36 ヘパリンNaロック用10単位/mLシリンジ5mL「NIG」 50単位5mL1筒 87
37 ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL 17.5mg5mL1瓶 1365,888 大原 ジヌツキシマブ(遺伝子組換え) 429/その他の腫瘍用薬 大量化学療法後の神経芽腫 抗悪性腫瘍薬。抗GD2モノクローナル抗体(遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体)。神経芽腫細胞に発現するヒトジシアロガングリオシド(GD)2に結合し、抗体依存性細胞傷害(ADCC)作用及び補体依存性細胞傷害(CDC)作用を介して、神経芽腫細胞の溶解を惹起。フィルグラスチム及びテセロイキンとの3剤併用療法による有効性と安全性が示される。2年無イベント生存率は、本薬群(DIN/FIL/TEC)で80.8%、米国レジメン群で62.3%。米国及びカナダで高リスク神経芽腫の標準治療薬となっている。希少疾病用医薬品。
38 ライザケア輸液 1L1袋 1,180 富士フイルム富山 L-リシン塩酸塩、L-アルギニン塩酸塩 325/タンパクアミノ酸製剤 ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)による腎被曝の低減 アミノ酸輸液。ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)(ルタテラ静注)の腎臓における再吸収を競合的に阻害することで腎被曝を低減。
39 ルタテラ静注 7.4GBq25mL1瓶 2648,153 富士フイルム富山 ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu) 429/その他の腫瘍用薬 ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍 放射性医薬品。ペプチド受容体放射性核種療法薬。ソマトスタチン受容体(主にSSTR2)との結合を介して腫瘍細胞に集積し、177Luから放出されるベータ線により、腫瘍増殖を抑制。無増悪生存期間(PFS)の中央値は、本剤群で未到達、対照群(高用量オクトレオチド投与)で8.5カ月。
40 レカルブリオ配合点滴静注用 (1.25g)1瓶 22,447 MSD レレバクタム水和物・イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム 612/主にg陰性菌用剤 ●適応菌種:本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属 ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る
●適応症:各種感染症
β-ラクタマーゼ阻害薬配合抗生物質製剤。カルバペネム系抗生物質のイミペネムに、β-ラクタマーゼ阻害薬のレレバクタムと、イミペネムの代謝・不活性化を抑制するシラスタチンを配合。カルバペネム耐性グラム陰性菌感染症に対する効果が期待される。既存薬とはプロファイルが異なる新たな治療選択肢。
41 レベスティブ皮下注用3.8mg 3.8mg1瓶(溶解液付) 79,302 武田 テデュグルチド(遺伝子組換え) 249/他のホルモン(抗ホルモン含む) 短腸症候群 短腸症候群治療薬。GLP-2類似薬(組換えヒトGLP-2アナログ製剤)。腸管内で分泌されるグルカゴン様ペプチド-2‘GLP-2’と同様の作用機序により、栄養分の吸収促進、腸管粘膜の維持・修復に寄与。不活化されにくく半減期が長いため、天然型GLP-2より長く腸管へ作用。希少疾病用医薬品。8月18日発売
42 生食注シリンジ「NIG」10mL 10mL1筒 97 日医工岐阜 塩化ナトリウム 331/血液代用剤 細胞外液欠乏時、注射剤の溶解希釈剤、その他(詳細省略) 生理食塩液。
43 生食注シリンジ「NIG」20mL 20mL1筒 112
44 生食注シリンジ「NIG」5mL 5mL1筒 97

関連リンク

新医薬品の薬価収載


4

  薬価基準収載
2021/05/25(適用26日)
厚労省告示211号、報告品目等 6成分10品目
【内用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
1 ノベルジン顆粒5% 5%1g 548.8 ノーベル 酢酸亜鉛水和物 392/解毒剤 ウィルソン病(肝レンズ核変性症)、低亜鉛血症 ウィルソン病治療薬(銅吸収阻害薬)、低亜鉛血症治療薬。新剤形(既発売品は錠25mg~50mg)。
【外用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
2 コレクチム軟膏0.25% 0.25%1g 141.4 日本たばこ デルゴシチニブ 269/他の外皮用剤 アトピー性皮膚炎 アトピー性皮膚炎治療薬。外用ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬。新規格・新用量(既発売品は0.5%)。小児(2歳以上16歳未満)適用・用法用量 承認。小児アトピー性皮膚炎治療の新たな選択肢。6月21日発売予定。
3 ゼビアックス油性クリーム2% 2%1g 70.2 マルホ オゼノキサシン 263/化膿性疾患用剤 表在性皮膚感染症、ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの) キノロン系外用抗菌薬。新剤形(既発売品はローション2%)。ローション剤より被覆性に優れた油性クリーム剤。びらんを生じる伝染性膿痂疹(とびひ)等に より適した剤形として開発。6月18日発売
【注射】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
4 アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」 20mg0.4mL1筒 20,519 第一三共 アダリムマブ(遺伝子組換え))[アダリムマブ後続2] 399/他の代謝性医薬 既存治療で効果不十分な下記疾患/多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体。バイオ後続品(先発はヒュミラ)。
5 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」 40mg0.8mL1筒 39,828 第一三共 ●既存治療で効果不十分な下記疾患/多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
●関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
●既存治療で効果不十分な下記疾患/尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、腸管型ベーチェット病
6 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」 40mg0.8mL1キット 39,828 第一三共
7 インスリンアスパルトBS注100単位/mLNR「サノフィ」 100単位1mLバイアル 218 サノフィ インスリン アスパルト(遺伝子組換え))[インスリン アスパルト後続1] 249/他のホルモン(抗ホルモン含む) インスリン療法が適応となる糖尿病 超速効型インスリンアナログ。バイオ後続品(先発はノボラピッド)。5月31日発売
8 インスリンアスパルトBS注カートNR「サノフィ」 300単位1筒 746 サノフィ
9 インスリンアスパルトBS注ソロスターNR「サノフィ」 300単位1キット 1,418 サノフィ
10 フルマゼニル静注0.5mgシリンジ「テルモ」 0.5mg5mL1筒 1,180 テルモ フルマゼニル 221/呼吸促進剤 ベンゾジアゼピン系薬剤による鎮静の解除及び呼吸抑制の改善 ベンゾジアゼピン受容体拮抗薬。新キット製品(既発売品はアンプル製剤)。国内初のフルマゼニル プレフィルドシリンジ製剤。簡便・迅速な投与を実現。6月以降に発売予定。

関連リンク

新医薬品の薬価収載


3

  薬価基準収載
2021/05/18(適用19日)
厚労省告示197号、14成分24品目
【内用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
1 イスツリサ錠1mg 1mg1錠 3,335.9 レコルダティ・レア・ディジーズ オシロドロスタットリン酸塩 249/他のホルモン(抗ホルモン含む)

クッシング症候群(外科的処置で効果が不十分又は施行が困難な場合)

副腎皮質ホルモン合成阻害薬。コルチゾール生合成の最終段階を触媒するCYP11B1を阻害し、副腎でのコルチゾール生合成を抑制することで、高コルチゾール血症を是正。1日2回経口投与のため、既存の副腎皮質ホルモン合成阻害薬と比べ利便性が高い。
2 イスツリサ錠5mg 5mg1錠 13,249
3 ヴァイトラックビカプセル100mg 100mg1カプセル 14,542.9 バイエル ラロトレクチニブ硫酸塩 429/その他の腫瘍用薬 NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 抗悪性腫瘍薬。TRK阻害薬(トロポミオシン受容体キナーゼ阻害薬)。癌の発生部位や原発部位にかかわらず、発癌性 ドライバーとしてTRK融合を有する癌を治療。TRK融合を有する成人および小児固形癌患者に対し、高い奏効割合と持続的な奏効を示す。コンパニオン診断として遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx癌ゲノムプロファイル」)を用いてTRK融合癌を特定。カプセル7月7日発売、内用液は8月6日発売)
4 ヴァイトラックビカプセル25mg 25mg1カプセル 4,042.5
5 ヴァイトラックビ内用液20mg/mL 2%1mL 2,908.6
6 ペマジール錠4.5mg 4.5mg1錠 25,631.2 インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン ペミガチニブ 429/その他の腫瘍用薬

がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌

抗悪性腫瘍薬。FGFR阻害薬(線維芽細胞増殖因子受容体阻害薬)。FGFR2融合遺伝子を有する判定されたがん化学療法後に増悪した治癒切除不能な胆道癌に対する新たな治療選択枝。コンパニオン診断として遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx癌ゲノムプロファイル」)を用いる。
【外用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
7 アリケイス吸入液590mg 590mg8.4mL1瓶 42,408.4 インスメッド アミカシン硫酸塩 616/主に抗酸性菌用剤 マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)による肺非結核性抗酸菌症 アミノグリコシド系抗生物質製剤。新投与経路(既発売品は注射液)。全身性副作用を軽減しつつ、肺内へ効率的に薬剤を送達させるため、リポソーム化アミカシンの吸入剤として開発。
8 ジクトルテープ75mg 75mg1枚 156.5 久光 ジクロフェナクナトリウム 114/解熱鎮痛消炎剤 各種がんにおける鎮痛 新効能・新剤形(既発売品の貼付薬は、局所使用のテープ・パップ)。経皮吸収性を向上させ、3枚貼付時の全身曝露量が、内用薬(ボルタレン)の1日最大用量(100mg)を反復投与したときと同程度になるよう製剤設計。内服困難な患者等に対する疼痛治療の新たな選択肢。単独もしくはオピオイド鎮痛薬等との併用が想定される。
【注射】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
9 イズカーゴ点滴静注用10mg 10mg1瓶 251,030 JCR パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) 395/酵素製剤

ムコ多糖症U型

ヒトイズロン酸-2-スルファターゼ(hIDS)とヒト化抗ヒトトランスフェリン受容体モノクローナル(抗hTfR)抗体との遺伝子組換え融合糖タンパク質。静脈内投与することで、末梢組織と共に中枢神経系に移行することも可能とした製剤。先駆け審査指定制度の対象品。希少疾病用医薬品。
10 ケシンプタ皮下注20mgペン 20mg0.4mL1キット 230,860 ノバルティス オファツムマブ(遺伝子組換え) 119/他の中枢神経系用薬 下記患者における再発予防及び身体的障害の進行抑制/再発寛解型多発性硬化症、疾患活動性を有する二次性進行型多発性硬化症 多発性硬化症治療薬。ヒト型抗CD20モノクローナル抗体。国内で初めての多発性硬化症に対するB細胞を標的とする治療薬。リンパ節のCD20陽性B細胞表面に結合することにより、B細胞の融解および減少を誘発。1次治療薬とされるteriflunomide(国内未承認)との比較試験において、年間再発率が大幅(51%〜59%)に減少。月1回の皮下投与かつ簡便に使えるペン型デバイスにより、柔軟な疾患管理ができるものと期待される。5月24日発売
11 ジョイクル関節注30mg 30mg3mL1筒 4,394 生化学 ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム 399/他の代謝性医薬 変形性関節症(膝関節、股関節) 関節機能改善薬。薬剤結合技術を用いてヒアルロン酸にジクロフェナク(抗炎症薬)を化学結合した薬剤。関節腔内で加水分解されジクロフェナクを遊離。4週間に1回、関節腔内への投与により、その症状を改善することが期待される。関節腔内に直接投与するため、ジクロフェナクの全身曝露量が少なく、全身性の副作用のリスクが低いと考えられる。5月19日発売
12 ダラキューロ配合皮下注 15mL1瓶 434,209 ヤンセン ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) 429/その他の腫瘍用薬 多発性骨髄腫 抗悪性腫瘍薬。ダラツムマブ皮下投与製剤。ヒト型抗CD38モノクローナル抗体 ダラツムマブとボルヒアルロニダーゼ アルファを配合。補助薬のボルヒアルロニダーゼは、結合組織におけるヒアルロン酸を加水分解する酵素であり、これを配合すことで、大量のダラツムマブを短時間で皮下投与することが可能。点滴静注と比較して、投与時間の短縮による患者負担の軽減等が期待できる。ダラツムマブ単剤の静脈内投与製剤はダラザレックス点滴静注として発売済み。
13 ヌーイック静注用1000 1,000国際単位1瓶(溶解液付) 77,750 藤本 シモクトコグ アルファ(遺伝子組換え) 634/血液製剤類

血液凝固第[因子欠乏患者における出血傾向の抑制

遺伝子組換え型血液凝固第[因子(F[)製剤。凝固活性に関与しないBドメインを除去した遺伝子組換えF[。臨床的位置付けは既存のF[製剤と同様。
14 ヌーイック静注用2000 2,000国際単位1瓶(溶解液付) 144,395
15 ヌーイック静注用250 250国際単位1瓶(溶解液付) 22,543
16 ヌーイック静注用2500 2,500国際単位1瓶(溶解液付) 176,239
17 ヌーイック静注用3000 3,000国際単位1瓶(溶解液付) 207,405
18 ヌーイック静注用4000 4,000国際単位1瓶(溶解液付) 268,164
19 ヌーイック静注用500 500国際単位1瓶(溶解液付) 41,865
20 ブレヤンジ静注 1患者当たり 32647,761 セルジーン リソカブタゲン マラルユーセル 490/ 再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(詳細省略) 再生医療等製品。自家キメラ抗原受容体T細胞(CAR T細胞)療法。患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用いてCD19を特異的に認識するキメラ抗原受容体(CAR)遺伝子を導入。培養・増殖させたT細胞を構成細胞とし、医薬品と同様に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与するヒト体細胞加工製品。
21 ポライビー点滴静注用140mg 140mg1瓶 1364,330 中外(ロシュ) ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) 429/その他の腫瘍用薬

再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

抗悪性腫瘍薬。微小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体。CD79bタンパクを標的とする抗体と、微小管阻害作用を持つ低分子薬剤 MMAE(モノメチルアウリスタチンE)とを、リンカーで結合させた抗体薬物複合体。CD79b発現腫瘍細胞内でMMAEが遊離し腫瘍細胞を破壊。5月19日発売
22 ポライビー点滴静注用30mg 30mg1瓶 298,825
23 ユプリズナ点滴静注100mg 100mg10mL1瓶 3495,304 田辺三菱 イネビリズマブ(遺伝子組換え) 639/他の生物学的製剤

視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防

視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬。抗CD19モノクローナル抗体製剤。視神経脊髄炎スペクトラム障害に関与する自己抗体‘抗AQP4抗体’を産生するCD19陽性B細胞を除去することにより再発を予防。抗AQP4抗体陽性の患者を対象に、半年に1回投与。希少疾病用医薬品。6月1日発売
24 レミトロ点滴静注用300μg 300μg1瓶 85,610 エーザイ デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え) 429/その他の腫瘍用薬 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫、再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 抗悪性腫瘍薬。インターロイキン-2(IL-2)とジフテリア毒素の部分配列からなる遺伝子組換え融合タンパク。IL-2受容体発現 腫瘍細胞内に取り込まれた後、ジフテリア毒素が遊離し増殖抑制作用を発揮。5月19日発売

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新医薬品の薬価収載


2

  薬価基準収載
2021/04/20(適用21日)
厚労省告示178号、新薬等 19成分38品目
【内用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
1 アルンブリグ錠30mg 30mg1錠 4,200.5 武田 ブリグチニブ 429/その他の腫瘍用薬

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

抗悪性腫瘍薬。チロシンキナーゼ阻害薬。既存のALK阻害薬に抵抗性または不耐容 症例における有効性が示される。治療歴の有無に関わらず、一次および二次以降の治療薬として期待される次世代ALK阻害薬。4月23日発売。
2 アルンブリグ錠90mg 90mg1錠 11,598
3 イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg 103.4mg1瓶 9,333.1 バイエル リバーロキサバン 333/血液凝固阻止剤 静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制 非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬(NOAC)。選択的直接作用型第Xa因子阻害薬。新用量・新剤形医薬品(既発売品は、錠、OD錠、細粒分包)。小児の静脈血栓塞栓症(VTE)に対する適応追加。新生児・乳幼児の服用に適したドライシロップ。7月12日発売
4 イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg 51.7mg1瓶 5,308.3
5 エドルミズ錠50mg 50mg1錠 246.4 小野 アナモレリン塩酸塩 399/他の代謝性医薬 下記の悪性腫瘍におけるがん悪液質/非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 抗悪性腫瘍薬。グレリン様作用薬。グレリン受容体(GHS-R1a:成長ホルモン放出促進因子受容体タイプ1a)に対する作動作用を有する。がん悪液質において、体重および筋肉量の増加ならびに食欲の増加効果を示す。4月21日発売。
6 オラデオカプセル150mg 150mg1カプセル 74,228.2 オーファンパシフィック-鳥居 ベロトラルスタット塩酸塩 449/他のアレルギー用薬 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 血漿カリクレイン阻害薬。血漿カリクレイン活性を低下させることにより、血管拡張物質であるブラジキニンの放出を抑制。先駆け審査指定制度の対象品目。希少疾病用医薬品。4月23日発売予定。
7 カルケンスカプセル100mg 100mg1カプセル 15,202.2 アストラゼネカ アカラブルチニブ 429/その他の腫瘍用薬

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)

抗悪性腫瘍薬。ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬。BTKに対する選択性が高い次世代 BTK阻害薬。従来のリツキシマブ(リツキサン)などによる標準的併用療法と比較し無増悪生存期間を有意に改善。病勢進行または死亡のリスクを69%減少。イブルチニブ(イムブルビカ)との直接比較試験では、非劣性を示すとともに、心房細動の発現率が有意に低下。4月21日発売。
8 サルプレップ配合内用液 480mL1瓶 1,011.6 日本製薬 無水硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウム水和物 799/他の治療を主目的としない医薬品 大腸内視鏡検査時の前処置における腸管内容物の排除 経口腸管洗浄剤。新医療用配合剤。服用時の薬液調製が不要の液状製剤。既存製品と同様の腸管洗浄効果、安全性を示す。2種類の服用方法(当日1日投与・2日間分割投与)があり、状況に応じて選択可能。5月19日発売
9 テプレノンカプセル50mg「日医工P」 50mg1カプセル 6.3 日医工 テプレノン 232/消化性潰瘍用剤 ●下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善/急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
●胃潰瘍
後発品。承継。
10 マスーレッド錠12.5mg 12.5mg1錠 93.7 バイエル モリデュスタットナトリウム 399/他の代謝性医薬 腎性貧血 腎性貧血治療薬。HIF-PH阻害薬。国内5番目のHIF-PH阻害薬。
11 マスーレッド錠25mg 25mg1錠 165.1
12 マスーレッド錠5mg 5mg1錠 44.3
13 マスーレッド錠75mg 75mg1錠 405.3
14 メサラジン徐放錠250mg「日医工P」 250mg1錠 18.8 日医工 メサラジン 239/他の消化器官用薬 潰瘍性大腸炎(重症を除く)、クローン病 後発品。承継。
15 メサラジン徐放錠500mg「日医工P」 500mg1錠 36.3
16 塩酸バンコマイシン散0.5g(OK) 500mg1瓶 1,940.2 大蔵-Meiji Seika バンコマイシン塩酸塩 611/主にg陽性菌用剤 感染性腸炎、骨髄移植時の消化管内殺菌(詳細省略) 承継(塩野義から)。
【外用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
17 ジムソ膀胱内注入液50% 50%50mL1瓶 11,210.5 杏林 ジメチルスルホキシド 259/他の泌尿生殖器官,肛門用薬

間質性膀胱炎(ハンナ型)の諸症状(膀胱に関連する慢性の骨盤部の疼痛、圧迫感及び不快感、尿意亢進又は頻尿等の下部尿路症状)の改善

間質性膀胱炎治療薬。膀胱内注入療法用剤。日本病院薬剤師会から開発要望があり、厚労省が開発要請。希少疾病用医薬品。
【注射】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
18 イエスカルタ点滴静注 1患者当たり 32647,761 第一三共 キシカブタゲン シロルユーセル 490/ 以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫/びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫(詳細省略) 再生医療等製品。自家キメラ抗原受容体T細胞(CAR T細胞)療法。患者末梢血由来のT細胞に、遺伝子組換えガンマレトロウイルスベクターを用いてCD19を特異的に認識するキメラ抗原受容体(CAR)遺伝子を導入。培養・増殖させたT細胞を構成細胞とし、医薬品と同様に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与するヒト体細胞加工製品。
19 イオプロミド300注100mL「BYL」 62.34%100mL1瓶 3,726 バイエル イオプロミド 721/X線造影剤 各種血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影 等(詳細省略) 承継(富山から)。
20 イオプロミド300注20mL「BYL」 62.34%20mL1瓶 1,008 バイエル
21 イオプロミド300注50mL「BYL」 62.34%50mL1瓶 2,351 バイエル
22 イオプロミド300注シリンジ100mL「BYL」 62.34%100mL1筒 4,546 バイエル
23 イオプロミド300注シリンジ50mL「BYL」 62.34%50mL1筒 1,965 バイエル
24 イオプロミド300注シリンジ80mL「BYL」 62.34%80mL1筒 3,569 バイエル
25 イオプロミド370注100mL「BYL」 76.89%100mL1瓶 5,285 バイエル
26 イオプロミド370注20mL「BYL」 76.89%20mL1瓶 1,064 バイエル
27 イオプロミド370注50mL「BYL」 76.89%50mL1瓶 2,808 バイエル
28 イオプロミド370注シリンジ100mL「BYL」 76.89%100mL1筒 5,120 バイエル
29 イオプロミド370注シリンジ50mL「BYL」 76.89%50mL1筒 2,598 バイエル
30 イオプロミド370注シリンジ80mL「BYL」 76.89%80mL1筒 4,084 バイエル
31 エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター 120mg1mL1キット 45,165 リリー ガルカネズマブ(遺伝子組換え) 119/他の中枢神経系用薬 片頭痛発作の発症抑制 片頭痛発作発症抑制薬。ヒト化抗CGRPモノクローナル抗体製剤。片頭痛発作時に上昇するカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)の活性を阻害するモノクローナル抗体製剤。月1回の皮下注射で、発症を抑制。既存の発症抑制薬(プロプラノロール、バルプロ酸、ロメリジン等)が効果不十分または忍容性がない場合などに使用。4月26日発売。
32 エムガルティ皮下注120mgシリンジ 120mg1mL1筒 44,940
33 ゲムシタビン点滴静注用1g「SUN」 1g1瓶 6,190 サン ゲムシタビン塩酸塩 422/代謝拮抗剤 非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫 後発品。承継(大鵬から)。
34 ゲムシタビン点滴静注用200mg「SUN」 200mg1瓶 1,286 サン
35 ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「日医工P」 4mg100mL1袋 8,061 日医工 ゾレドロン酸水和物 399/他の代謝性医薬 悪性腫瘍による高カルシウム血症、多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 後発品。承継。
36 ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg 15mg1mL1瓶 1981,462 クリニジェン イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え) 395/酵素製剤 ムコ多糖症II型 ムコ多糖症II型(ハンター症候群)治療薬。脳室内に直接投与する酵素補充療法製剤。脳内のムコ多糖の一種ヘパラン硫酸(HS)濃度を低下させ、中枢神経症状を改善。希少疾病用医薬品。
37 リンスパッド点滴静注用1000mg 1,000mg1瓶(溶解液付) 216,054 オーファンパシフィック(グリフォルス) 乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター 634/血液製剤類 重症α1-アンチトリプシン欠乏症 血漿分画製剤。セリンプロテアーゼ阻害剤。ヒトのプール血漿から精製されたα1-プロテイナーゼインヒビターの凍結乾燥製剤。欠乏しているα1-プロテイナーゼインヒビターを補充することにより、プロテアーゼによる組織損傷を防ぎ、肺気腫の発生・進展を抑制。特定生物由来製品。希少疾病用医薬品。
38 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g(OK) 0.5g1瓶 1,427 大蔵 バンコマイシン塩酸塩 611/主にg陽性菌用剤 敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎等(詳細省略) 承継(塩野義から)。

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新医薬品の薬価収載


1

  薬価基準収載
2021/02/17(適用18日)
厚労省告示45号、新薬 2成分3品目
【外用】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
1 テリルジー200エリプタ14吸入用 14吸入1キット 4,764.5 GSK フルチカゾンフランカルボン酸エステル・ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩 229/他の呼吸器用薬 気管支喘息(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合) 3成分配合喘息治療薬。新規格(既発売品はテリルジー100エリプタ)。吸入ステロイド薬のフルチカゾン、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)のウメクリジニウム、長時間作用性β2刺激薬(LABA)のビランテロールを配合。フルチカゾン含有量が200μg。他は100エリプタと同一量。適応症は気管支喘息のみ(COPDは適応外)。重症例等、症状に応じ使用。
2 テリルジー200エリプタ30吸入用 30吸入1キット 10,098.9
【注射】
* 薬品名 規格 薬価 メーカー 成分 分類 適応 備 考
3 ラスビック点滴静注キット150mg 150mg1キット(希釈液付) 4,034 杏林 ラスクフロキサシン塩酸塩 624/合成抗菌剤

肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染(適応菌種省略)

ニューキノロン系抗菌薬。新剤形(既発売品はラスビック錠75mg)。肺炎等の二次感染に使用。3月1日発売予定

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